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心肌旋轉蛋白I Troponin-I,TnI

檢驗項目:Troponin-I,TnI
健保編號:09099C  心肌旋轉蛋白I


健保點數:450  (註:本項與心肌旋轉蛋白T檢驗,限擇一施行申報。)
自費收費:500


檢體採集:
檢體種類為Serum、血漿(heparin or EDTA plasma),檢體量至少5 mL,2-8℃保存1天,-20℃保存一個月。

報告時效:每天

分析方法:CMIA,Alinity i

參考區間:M≤ 0.0342;F≤ 0.0156

危險數據:>0.040 ng/mL

臨床意義:
(1)臨床研究證實cTnI在心肌梗塞(MI)或缺血性損傷後數小時內會被釋放至血液中。胸痛開始後3小時內,高靈敏度分析便可偵測到cTnI濃度升高(超過外觀健康參考群體的第99百分位數)。心肌肌鈣蛋白-I濃度在MI後的約8到28小時會達到最高,並在3到10 天內維持升高狀態。相較於CK-MB、肌紅蛋白、lactate dehydrogenase 等其他壞疽生物指標,心肌肌鈣蛋白有較佳的靈敏度和較高的組織特異性,因此為偵測心肌損傷較適用的生物指標。cTnI測量值的高組織特異性有助於在臨床上鑑別手術、外傷、大量運動或肌肉疾病造成的骨骼肌損傷是否伴有心肌損傷。然而,不應混淆cTnI的高組織特異性和損傷機轉的特異性(例如MI vs.心肌 炎)。若cTnI數值升高(例如:超過參考對照群體的第99百分位數)但無心肌缺血狀況時,應仔細尋找其他心臟受損的可能病因。肌鈣蛋白濃度升高可能表示發生和心臟衰竭、腎功能衰、慢性腎臟疾病、心肌炎、心律失常、肺栓塞或其他臨床情況有關的心肌損傷。

(2)2012年,由歐洲心臟病學會(ESC)、美國心臟學會基金會(ACCF)、美國心臟協會(AHA)及世界心臟聯合會(WHF)共同主導的全球專案小組(Global Task Force)發表第三版MI通用定義,改善過往的標準,該定義也支持cTnI為心肌損傷較適用的生物指標。該小組的MI通用定義為心臟生物指標(建議為肌鈣蛋白)出現典型升高及/或下降,且至少一項數值超過第99百分位數參考上限(URL),同時出現至少一項下列心肌缺血狀況:缺血症狀、心電圖 (ECG)出現病理性Q波、ECG有缺血性變化、新發生心肌存活流 失或新發生節段性室壁運動異常的影像證明,或使用血管攝影術或在屍檢時發現之冠狀動脈內血栓。建議標準所依據的原則為所有可靠且可測得之心肌壞死程度(若為心肌缺血造成)皆會導致MI。報告指出在第99百分位數觀察到性別差異,顯示使用性 別特定第99百分位數閾值有其益處。

(3)單一cTnI數值升高並不足以診斷心肌梗塞,建議透過連續採樣偵測cTnI濃度暫時性上升及下降以分別急性心臟事件和慢性心臟疾病。使用delta數值(兩個測試點之cTnI濃度差異)也許可以提升ACS的臨床特異性。

干擾因素:
(1)任何會導致心肌損傷的情況皆可能促使心肌肌鈣蛋白-I濃度上升。為達診斷MI目的,本產品結果應配合其他資訊使用,如ECG、臨床觀察及症狀等。

(2)曾接受診斷或治療所需之小鼠單株抗體製品的病患檢體,可能含有人類抗小鼠抗體(Human anti-mouse antibodies, HAMA)。利用含小鼠單株抗體之檢驗試劑組(例如本產品)測試這類檢體時,可能會出現假性升高或降低之數值。可能需要更多臨床或診斷資訊以檢測病患狀態。

(3)人類血清中的嗜異性抗體及類風濕因子(RF)可能會與試劑中的免疫球蛋白反應,而干擾體外免疫分析。病患檢體存在嗜異性抗體或RF,可能會呈現異常值。診斷時可能需要更多資訊。

(4)個體檢體在病理上含高總蛋白質可能呈現異常值。診斷時可能需要更多資訊。