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檢驗項目
HIV病毒負荷量檢查 Human Immunodeficiency Virus，HIV-1 Viral Load test
檢驗項目：Human Immunodeficiency Virus，HIV-1 Viral Load test
健保編號：14074B HIV病毒負荷量檢查(註：1.限行政院衛生署愛滋病指定醫院申報。2.限用於愛滋病治療監測，每人每年限四次。)
健保點數：4000 (本項目不適用健保點數收費)
自費收費：6000
檢體採集：血漿檢體至少2.0 mL，抗凝劑為EDTA。抽血後離心分裝血漿2-8℃可保存6天，在-20~ -80℃可保存6週。
報告時效：星期二上午操作，隔日報告
分析方法：Real time PCR，Roche COBAS AmpliPrep/COBAS Taqman HIV-1 Test, V 2.0
參考區間：Target Not Detected
報告說明：
1. Target gene：gag gene/ LTR region
2. 可偵測基因型：HIV-1 Group M亞型A~H；HIV-1 Group O
3. Analytical measurement range：20.0-10,000,000 Copies/mL(20-1x107Copies/mL)
4. Report Form：
2. 可偵測基因型：HIV-1 Group M亞型A~H；HIV-1 Group O
3. Analytical measurement range：20.0-10,000,000 Copies/mL(20-1x107Copies/mL)
4. Report Form：
Target Not detected：
表示未偵測到HIV-1病毒
< 20.0 Copies/mL：表示檢測結果低於最低偵測值
> 10,000,000 Copies/mL：表示檢測結果大於最高偵測值
表示未偵測到HIV-1病毒
< 20.0 Copies/mL：表示檢測結果低於最低偵測值
> 10,000,000 Copies/mL：表示檢測結果大於最高偵測值
5. Conversion：1 copies/mL = 1.7 IU/mL
6. Method：Roche COBAS AmpliPrep/COBAS Taqman HIV-1 Test, V2.0
臨床意義：
當臨床診斷病人罹患愛滋病毒感染後，最需要的檢查就是CD4淋巴球數與病毒量檢驗。CD4淋巴球數(健保碼12073B，Lymphocyte surface marker-Infectious disease淋巴球表面標記－感染性疾病檢驗，EDTA全血一管2 mL)用來評估患者目前免疫系統的狀況，病毒量檢驗可反應病毒複製情形以作為評估預後的參考，也作為評估藥物治療反應的基準點。此兩項檢驗結果，對臨床上治療與追蹤的相關決定，具有極為關鍵的角色。針對尚不需要服藥的患者，建議每3-6個月檢驗一次CD4淋巴球數與病毒量。針對新開始服藥的患者，建議於服藥前先檢驗CD4淋巴球數與病毒量，服藥一個月後再檢驗一次CD4淋巴球數與病毒量，此後若服藥穩定，第一年內每3-6個月檢驗一次CD4淋巴球數與病毒量。若病毒量檢驗均持續低於50 copies/mL(87 IU/mL)達一年以上，建議每6個月檢驗一次CD4淋巴球數與病毒量即可。
依據行政院衛生署疾病管制局，2010年「愛滋病檢驗及治療指引」以及美國Office of AIDS Research Advisory Council (OARAC)，2013年「Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in HIV-1-Infected Adults and Adolescents」的指引：CD4淋巴球數低於200 cells/ mm3，或病毒量高於100,000 copies/mL時，應該立即評估初始治療。在最近幾個大型的跨國、多中心的觀察研究顯示，在較高的CD4淋巴球數(350-500 cells/mm3)開始使用高效能抗病毒藥物的病患，相較於在CD4淋巴球數低於350 cells/ mm3才開始使用藥物治療的病患，較不會發生伺機性感染或死亡。因此，臺灣對於病患CD4淋巴球數低於350 cells/ mm3，但仍高於200 cells/ mm3的病患，目前也是建議開始抗病毒藥物治療。對於CD4淋巴球數仍在350 cells/mm3以上的病人，病毒量的高低是另外一個參考指標，如果連續檢驗的病毒量都高於100,000 copies/mL時，我們建議要留意定期追蹤CD4的淋巴球數變化，因為病毒量高，所造成CD4淋巴球數破壞也較快。
過去十年來的觀察，規則服用藥物的病患，絕大多數的病患均能達到血中病毒量持續低於50 copies/mL。病毒量持續高於200 copies/mL，可以定義為抗病毒治療失敗。屬於第三類法定傳染病，應通報疑似病例。
依據行政院衛生署疾病管制局，2010年「愛滋病檢驗及治療指引」以及美國Office of AIDS Research Advisory Council (OARAC)，2013年「Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in HIV-1-Infected Adults and Adolescents」的指引：CD4淋巴球數低於200 cells/ mm3，或病毒量高於100,000 copies/mL時，應該立即評估初始治療。在最近幾個大型的跨國、多中心的觀察研究顯示，在較高的CD4淋巴球數(350-500 cells/mm3)開始使用高效能抗病毒藥物的病患，相較於在CD4淋巴球數低於350 cells/ mm3才開始使用藥物治療的病患，較不會發生伺機性感染或死亡。因此，臺灣對於病患CD4淋巴球數低於350 cells/ mm3，但仍高於200 cells/ mm3的病患，目前也是建議開始抗病毒藥物治療。對於CD4淋巴球數仍在350 cells/mm3以上的病人，病毒量的高低是另外一個參考指標，如果連續檢驗的病毒量都高於100,000 copies/mL時，我們建議要留意定期追蹤CD4的淋巴球數變化，因為病毒量高，所造成CD4淋巴球數破壞也較快。
過去十年來的觀察，規則服用藥物的病患，絕大多數的病患均能達到血中病毒量持續低於50 copies/mL。病毒量持續高於200 copies/mL，可以定義為抗病毒治療失敗。屬於第三類法定傳染病，應通報疑似病例。
確認檢驗：
1.經過初步篩檢陽性後，建議再次核對身分後，再另抽一次血液，以進行確認檢驗，如無法再次抽血，則可使用前次初步篩檢時之檢體逕行確認試驗。
2.篩檢方法
2.篩檢方法
(1)西方墨點法檢驗(Western Blot Test，簡稱WB)：適用於年齡18個月以上之成人及青少年，陽性則須依法通報。初步篩檢陽性反應，但 西方墨點呈現陰性或未確定(I)者，需隔3個月後再次檢驗；如在臨床上經專業判斷，高度懷疑感染愛滋病毒之高危險群或孕婦等個案，則可進行核酸聚合酶連鎖反應(PCR)。
(2)核酸聚合酶連鎖反應(Polymerase Chain Reaction，簡稱PCR)：
A.年齡18個月以上受檢者PCR檢驗若為陽性，應送疾管局研檢中心複驗，當兩份檢驗結果均為陽性時，則須依法通報。
B.年齡小於18個月以下受檢者，於兩次不同時點採樣，並由疾管局研檢中心檢驗確認PCR為陽性者，須依法通報。
(3)檢驗結果為陽性者，告知其所代表的意思，個管人員應及早與個案討論較深層的接觸者追蹤服務內容，詢問個案之危險因子及可能感染來源，並轉介指定醫院就醫。檢驗結果為陰性者，鑒於感染者可能在空窗期，應告知當事人3個月後再自行至合格檢驗單位篩檢。
附表：HIV 檢驗作業流程
(2)核酸聚合酶連鎖反應(Polymerase Chain Reaction，簡稱PCR)：
A.年齡18個月以上受檢者PCR檢驗若為陽性，應送疾管局研檢中心複驗，當兩份檢驗結果均為陽性時，則須依法通報。
B.年齡小於18個月以下受檢者，於兩次不同時點採樣，並由疾管局研檢中心檢驗確認PCR為陽性者，須依法通報。
(3)檢驗結果為陽性者，告知其所代表的意思，個管人員應及早與個案討論較深層的接觸者追蹤服務內容，詢問個案之危險因子及可能感染來源，並轉介指定醫院就醫。檢驗結果為陰性者，鑒於感染者可能在空窗期，應告知當事人3個月後再自行至合格檢驗單位篩檢。
附表：HIV 檢驗作業流程
檢驗單位：委外
注意事項：
現行市售HIV-1 Viral Load Test，檢測不到HIV-2病毒量。
AIDS診斷依據：已確認為HIV感染，且其CD4值<200 cells/mm3或出現各種伺機性感染、腫瘤。
確認陽性報告，醫療院所應於24小時內向當地衛生主管機關通報。
各醫療院所遇有HIV感染者或AIDS病患，皆需依法通報，若為重複通報亦可使衛生單位瞭解個案動向，毋需向衛生局或疾管局查詢個案是否為已通報在案之舊案。
未符合臨床診斷條件之新生兒疑似HIV感染者，亦須通報。
前述新生兒疑似HIV感染者係指，年齡小於18個月以下個案，有下列情形任一者：
1. 感染愛滋病毒孕婦所生之新生兒。
2. 產婦或新生兒愛滋快速篩檢及ELISA或PA呈陽性者。
AIDS診斷依據：已確認為HIV感染，且其CD4值<200 cells/mm3或出現各種伺機性感染、腫瘤。
確認陽性報告，醫療院所應於24小時內向當地衛生主管機關通報。
各醫療院所遇有HIV感染者或AIDS病患，皆需依法通報，若為重複通報亦可使衛生單位瞭解個案動向，毋需向衛生局或疾管局查詢個案是否為已通報在案之舊案。
未符合臨床診斷條件之新生兒疑似HIV感染者，亦須通報。
前述新生兒疑似HIV感染者係指，年齡小於18個月以下個案，有下列情形任一者：
1. 感染愛滋病毒孕婦所生之新生兒。
2. 產婦或新生兒愛滋快速篩檢及ELISA或PA呈陽性者。